过滤器完整性测试仪Integtest V8.0

过滤器完整性测试仪 Integtest V8.0

设备名称:过滤器完整性测试仪
设备型号: Integtest V8.0

设备应用:代替破坏性细菌挑战实验，对除菌级滤芯在使用前、后进行无损检测以确定除菌级滤芯的完整性从而间接验证过滤物质是否完全除菌。

应用领域： 

制药行业-医疗器械行业-食品、饮料行业-环保行业

产品参数：

使用方式：在线/离线

• 适用环境：D级以上

• 重量：10.7KG

• 尺寸：292*480*115（高1）*190（高2）mm

产品法规：
中国GMP及欧盟EP针对除菌过滤器的完整性检测在测试方法上做了明确规定，常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。GMP规定是在除菌过滤使用后测试。EP 规定是在使用前及使用后均需要测试，同时EP规定关键气体和空气过滤器在使用后需要确认，其它过滤器定期进行检测。

产品特点：

◆ 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；
◆ 采用自主优化的 Linux 系统；
◆ 优化了测试运算，缩短了测试时间；
◆ 10 英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；
◆ 满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度 ;
◆ 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报；
◆ 国内首家实现超滤系统的完整性测试，可测试超滤膜包及中空纤维柱(自配接口）； 
◆ 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，电子记录符合 21 CFR Part 11，校准符合符合 21 CFR 820.72，支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名;

◆ 仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；
◆ 可建立 1000 组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化；
◆ 增加了扩散流量一压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；
◆ 支持 USB 数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;
◆ 可根据客户拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；
◆ 优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到 IP54，采用快速连接头 (可采用Staubli 接头)，避免进出管路连接错误；
◆ 仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；
◆ 高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果:

◆ 内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰 10年以上；
◆ 可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；
◆ 采用中英文双语操作界面；
◆ 多种压力单位可任意切换 (mbar,kpa,psi,kgf/cm2) ；
◆ 1000 个用户账号，多达四级的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；
◆ 最多可做到 15 芯 20 英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；

◆ 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口 (RS232/
USB)，还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；
◆ 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持；
◆ 本仪器已通过欧盟 CE 认证。